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Validación de métodos analíticos para principios activos, medicamentos, productos sanitarios y cosméticos
El tipo de programa de validación requerido depende enteramente de los métodos particulares de los clientes y sus aplicaciones propuestas. Les ayudamos con la mejor definición de los protocolos para realizar estudios que cumplan los requerimientos necesarios. Los métodos analíticos típicos que necesitan validación incluyen:
- Ensayos
- Impurezas
- Disolventes residuales
- Validación de limpieza.
Los parámetros de validación cumplen con los criterios establecidos por ICH.
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